Privacy en digitale veiligheid in 2026: Wat komt er op zorginstellingen af?
De digitale wereld verandert razendsnel – en de zorgsector staat midden in die verandering. Nieuwe Europese en Nederlandse regels zorgen ervoor dat privacy en informatiebeveiliging nóg belangrijker worden. Maar wat betekent dat concreet voor jouw organisatie? En hoe kun je je voorbereiden zonder dat het jouw zorgprocessen onnodig belast? Stichting Privacyzorg helpt je hierbij.
NIS2 en Cyberbeveiligingswet: strengere eisen vanaf 2026
Vanaf 2026 moeten zorginstellingen voldoen aan strengere eisen voor risicomanagement, incidentmelding en audits. Wordt jouw organisatie getroffen door een ransomware-aanval? Dan ben je verplicht dit binnen 24 uur melden bij het Nationaal Cyber Security Centrum (NCSC).
De Cyberbeveiligingswet vertaalt de Europese NIS2-richtlijn naar Nederlandse wetgeving en treedt naar verwachting in het tweede kwartaal van 2026 in werking. Deze wet verplicht zorgorganisaties om hun digitale weerbaarheid aantoonbaar op orde te brengen en te houden.
Hoe helpt Stichting Privacyzorg?
Wij bieden praktische ondersteuning: van compliance-checks en meldingsprocedures tot trainingen en contractbeoordelingen. Daarnaast begeleiden we bij risicomanagement, ketenbeveiliging, beleid en auditvoorbereiding. Zo wordt jouw organisatie aantoonbaar veilig, weerbaar en audit‑proof in 2026 én daarna.
AI Act: strengere regels voor medische AI
De EU AI Act is sinds 1 augustus 2024 van kracht en bevat regels voor het veilig en verantwoord gebruik van kunstmatige intelligentie. Voor de zorg zijn deze regels extra belangrijk. Medische AI‑systemen, zoals software die diagnoses helpt stellen of beslissingen ondersteunt, worden gezien als ‘hoog risico’. Dat betekent dat ze aan strenge eisen moeten voldoen. Denk hierbij aan duidelijke uitleg over hoe de AI werkt, betrouwbare en eerlijke datasets, goede documentatie en altijd toezicht door een mens. Vanaf 1 augustus 2026 moeten zorgorganisaties volledig aan deze regels voldoen.
Dit betekent dat zorgorganisaties moeten kunnen uitleggen hoe AI werkt, aantonen dat de data klopt, alles goed documenteren, ervoor zorgen dat een mens de controle houdt, risico’s en incidenten monitoren, logbestanden bewaren en goede afspraken met leveranciers hebben.
Alles om te garanderen dat medische AI veilig, verantwoord en transparant wordt gebruikt.
Hoe helpt Stichting Privacyzorg?
Stichting Privacyzorg neemt organisaties écht bij de hand bij alles wat komt kijken bij high‑risk medische AI: Van wat mag wel en niet onder de AI ACT, risicoanalyse, governance en documentatie tot datakwaliteit, contracten, toezicht en trainingen.
Zo ben je volledig klaar voor de verplichtingen van 1 augustus 2026.
Digital Omnibus: wijzigingen in privacywetgeving
De Europese Commissie werkt aan het Digital Omnibus-pakket, een verzameling voorstellen om digitale wetgeving te stroomlijnen. Het gaat onder andere om aanpassingen in de AVG, e-Privacyrichtlijn, NIS2 en regels rond AI.
Hoewel het doel is om regels eenvoudiger te maken, is er kritiek: sommige wijzigingen zouden juist de privacybescherming kunnen verzwakken. Het Nederlandse kabinet wil eerst een impactanalyse voordat er stappen worden gezet.
Wat betekent dit voor jou?
Voorlopig is het afwachten, maar het is duidelijk dat privacywetgeving in beweging blijft. Stichting Privacyzorg volgt deze ontwikkelingen op de voet en vertaalt ze naar praktische adviezen voor jouw organisatie.
Cyber Resilience Act: veilige medische apparatuur
De Cyber Resilience Act verplicht leveranciers om vanaf de ontwerpfase beveiliging in te bouwen. Vanaf december 2027 mogen alleen producten met een CE-markering die aan deze eisen voldoen op de markt komen.
Voor zorginstellingen betekent dit:
Apparatuur en software moeten veilig blijven gedurende hun hele levensduur
Leveranciers moeten kwetsbaarheden actief beheren en updates aanbieden
Denk aan infuuspompen, pacemakers of EPD-systemen: voldoen ze niet, dan mogen ze na 2027 niet meer gebruikt worden.
Hoe helpt Stichting Privacyzorg?
Stichting PrivacyZorg helpt organisaties om tijdig te voldoen aan de Cyber Resilience Act door inzicht te geven in welke systemen risico lopen, leveranciers te toetsen op beveiliging en updateverplichtingen en beleid en processen op te zetten die aansluiten bij zowel AVG‑ als NEN 7510‑eisen. We ondersteunen bij risicobeoordelingen, lifecycle‑beheer en documentatie, zodat organisaties aantoonbaar veilig en compliant blijven richting 2027.
Waarom nu actie ondernemen?
De zorg staat voor grote uitdagingen op het gebied van privacy en digitale veiligheid. Wachten tot de wetgeving definitief is, kan risico’s opleveren. Door nu al stappen te zetten, voorkom je problemen en ben je voorbereid op de toekomst.
Stichting Privacyzorg helpt jou om grip te houden op privacy en security – zonder dat het jouw zorgprocessen vertraagt.
Meer weten? Neem contact op via info@privacyzorg.nl of bel naar 0800-1090.
